Enero 2024

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA. Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, Director MDJD del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH: A medida que CDRH avanza, las actualizaciones del portal CDRH representan un paso adelante en el cumplimiento de la tarifa de usuario de dispositivos médicos y las obligaciones de utilización de la tecnología MDUFA V. para mejorar la eficiencia. y transparencia en la evaluación. Si tiene preguntas generales sobre la regulación de dispositivos médicos, comuníquese con la División de Industria y Educación del Consumidor en fda.hhs.gov. 638.2041. 796.7100. La oficina de preparación. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (CDRH) ha identificado los documentos de orientación que planea publicar durante el año fiscal, así como una lista de pautas finales emitidas anteriormente que aún está buscando comentarios para revisar o retirar. CDRH ha publicado una lista A de dispositivos priorizados. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó hoy una lista de pautas que planea publicar más adelante en el año fiscal 2024. Además, el CDRH se ha comprometido a revisar y actualizar o retirar muchos documentos de orientación publicados anteriormente. Orientación PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, MDJD Director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH

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